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TECHNICAL ARTICLES不锈钢风淋室为什么禁止两扇门同时开启?不锈钢风淋室是种通用性较强的局部净化设备,安装于洁净室与非洁净室之间,在动态情况下,对进入洁净区的人员是进行人身净化,以及防止污染空气进入洁净区的装置。其方式主要是通过高速的洁净空气清除已进入洁净区的人身服装或物料表面的尘粒。因此不锈钢风淋室不能同时打开两扇门,放置非洁净区的空气进去洁净区造成二次污染。标准的不锈钢风淋室都是有电子互锁功能,同时只能打开一扇门。不锈钢风淋室的两扇门不能同时开启,可以兼做洁净室的气闸,防止外部空气进入洁净区。...
一、洁净级别的标准无菌药品的生产所需的洁净区可以分为4个级别:*:高风险操作区,如灌装区、放置胶塞桶和与无菌制剂直接接触的敞口包装容器的区域及无菌装配或连接操作的区域,应当用单向流操作台(罩)维持该区的环境状态。单向流系统在其工作区域须均匀送风,风速为0.36-0.54m/s(指导值)。应当有数据证明单向流的状态并经过验证。在密闭的隔离操作器或手套箱内,可使用较低的风速。B级:指无菌配制和灌装等高风险操作*洁净区所处的背景区域。C级和D级:指无菌药品生产过程中重要程度较低操作...
在药、电子、精密机械微生物等行业中,需要严格把关环境的洁净度以符合相关的标准和产品的质量。其中包括对各种洁净等级的工作台、净化室、净化车间的净化效果、洁净进行监控与检测。尘埃粒子计数器是用于测量洁净环境中单位体积内尘埃粒子数和粒径分布的仪器,从而为空气洁净度的评定依据。其基本原理是传感器的探测激光经尘埃粒子散射后被光敏元件接收并产生脉冲信号,该脉冲信号被输出并放大,然后进行数字信号处理,通过与标准粒子信号进行比较,将对比结果用不同的参数表示出来。仪器的测量参数设定、测量结果显...
浮游细菌采样器在物体表面微生物测试方面的3种采样方法浮游细菌采样器是一种高效的多孔吸入式尘菌采样器,可减少采样过程中尘菌重叠,降低计数错误;配备分体式采样头,满足特殊场样需要;内置流量传感器,采样流量全自动控制;红外遥控操作,避免采样过程中人为因素的影响;采样量、采样时间等参数按页储存,可通过USB端口与电脑通讯;大容量充电电池,可持续采样6小时以上;与压缩气体检测配套装置配合使用可检测压缩气体中的微生物浓度。广泛应用于制药、生物制品、保健品、饮料、院等行业的灭菌车间、实验室...
依据:YY0033-2000《无菌器具生产管理规范》、《QDF-6型数字式风速仪使用说明书》、GB50591-2010《洁净室施工及验收规范》内容:1方法提要:1.1对于单向流洁净室,采用室截面平均风速和截面乘积的方法确定送风量。1.2对于非单向流洁净室,安装过滤器的风口采用套管法测定回风口或新风口风量。2人员的职责及培训:2.1洁净室(区)得测试人员应进行培训并获得相应资格后才能履行对洁净室(区)测试的职责,其中包含涉及的卫生知识和基本微生物知识。2.2洁净室(区)的测试人...
风速仪是以测量风速为基本功能,可广泛用于采暖、通风、空气调节、环境保护、气象、洁净车间,化纤纺织、各种风速实验室等场合的仪器。风量罩体主要用于套住风口,像大喇叭一样收集风量,将风集中到基座上的平均风速传感器上。在风速均匀上装有风压传感器,传感器将风速的变化反应出来,并采用皮托管式原理,对风压进行多点、多时点的自动检测,根据基底的尺寸将风量计算出来,产生平均风量(m3/h)。风量罩的显示采用PDA,大屏幕液晶屏显示直观,直接可以得到风速风温和风量的数据,可以设置记录时间间隔进行...
工业洁净室:按照美国联邦标准,洁净室意味着:“房间里空气的尘埃粒子数以及必要时其温度,湿度、压力都可以被控制”,净化房的主要目的是控制灰尘。一个给定房间的灰尘密度取决于该房间所处理的产品工艺要求。所以在器械净化工程建设中需考虑从以下问题:1.器械包装车间洁净室工程所需要的净化材料;2.器械厂房洁净室及器械包装车间洁净室工程的设计、安装、调试、维护等综合服务;3.器械包装车间洁净室工程空调净化部分同时,洁净室(区)设计中要注意以下方面的内容:1、按生产工艺流程布置。流程尽可能短...
影响过滤器计数检漏仪检测结果的因素有哪些呢?许多人不清楚哪些因素会影响过滤器计数检漏仪检测结果,接下来过滤器计数检漏仪为大家详细解答一下这个问题。影响过滤器计数检漏仪结果的因素,重要的还要说是测试时温度和体积的变化。在检出行程中,一旦密封空气回路中的温度体积发生变化,根据Charle法则会引起压力的变化,从而给泄漏测试带来较大的误差。过滤器计数检漏仪测试完成后产品内部的气体被排出时会带走产品及密封工装上的部分温度。如果马上对同一件产品进行二次测试,就会出现产品内部气体温度先被...
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