概述：洁净室调试阶段，属于竣工调试；应是在空态和静态下进行，提供服务的项目包括：风量（换气次数）测定、温湿度测试、洁净度测试、压差调整、照度测试、噪声测试、气流流型分析、高效过滤器检漏等。◆依据规范：《药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》GB/T16292-2010《院洁净手术部建筑技术规范》GB50333-2013《洁净厂房设计规范》GB50073-2013《洁净室施工及验收规范》GB50591-2010《电子工业洁净厂房设计规范》GB50472-2008《实验动物环境及...

1、静电库仑力吸上粉尘、污物带给无器件，增大泄漏或造成短路，使性能受损，成品率和可靠性大大下降。如粉尘粒径100μm，铝线宽度约100μm，氧化膜厚度在50μm时，*易使产品报废，现在线径更细，氧化膜很薄，很小粒径尘粒子就会损害元器件，这种情形多发生在腐蚀清洗、光刻、点焊和封装等工艺过程中。2、静电放电ESD①元器件的绝缘氧化膜被击穿，引线被烧断或线间融短。若人体带上10KV（100PF）的静电荷，触摸器件脚时发生ESD，其向大地瞬间形成脉冲放电电流峰值可达20A（10~10...

10万级净化电子车间一般适用于电子仪器仪表、计算机房、半导体厂、印刷厂、汽车工业、航天工业、光刻、微机制造等行业，除了要空气洁净度以外，还要确保达到除静电的要求。一、10万级无尘净化车间主要采用的回风方式：1、单侧墙下部布置回风口;2、当采用走廊回风时，在走廊内均匀布置回风口或在走廊端部集中设置回风口。送风口风速(米/秒)：1.孔板孔口3～5;2、侧送风口：⑴贴附射流2～5;⑵非贴附射流同侧墙下部回风1.5～2.5，对侧墙下部回凤1.0～1.5。回风口风速(米/秒)：1、洁净...

在净化车间中空气过滤器是实现空气洁净的主要设备。在净化车间空气洁净系统中，一般对空气的处理采用三个级别的过滤方式，即初效空气过滤器、中效空气过滤器和高效空气过滤器。一、净化车间初效空气过滤器主要是处理空气中的10μm以上沉降性颗粒和异物，对于0.3μm尘粒效率小于20%，相当于质量效率40%-90%，其阻力不大于30Pa，因此多用于过滤10-100μm的尘粒，其滤料一般使用粗孔、中孔泡沫塑料和无纺布等；通过的风速一般为0.5-3m/s，常将滤料做成块状、袋式等，其清扫和更新周...

2017年1月更新的PIC/S附件1关于洁净区运行期间微生物监测的推荐限值自2003年起一直保持不变；使用浮游菌采样器进行主动空气取样仍需1立方米的样品体积(如下图)。尽管从药品生产质量管理规范的角度来看，这些要求自2003年以来一直保持不变，但仍有许多公司由于没有使用空气采样器的微生物监测而收到了FDA483信函；这是因为浮游菌的检测结果关系到产品的批次放行，并反映了产品质量。FDAWarningLetterexample(2016)“Airａndsurfacesampli...

尘埃粒子计数器是测试空气尘埃粒子颗粒的粒径及其分布的专用仪器，由显微镜发展而来，经历了显微镜、沉降管、沉降仪、离心沉降仪、颗粒计数器、激光空气粒子计数器、凝结核粒子计数器、多通道多功能粒子计数器等过程，目前广泛应用于为各省市药检所、xue液中心、防疫站、中心、质量监督所等机构、电子行业、制药车间、半导体、光学或精密机械加工、塑胶、喷漆、院、环保、检验所等生产企业和科研部门。主要由气路系统、光学系统、数据处理系统等部分组成，其工作原理是：空气中的粒子对入射光有散射作用，散射光的...

近期“PM2.5”这个词汇被广泛关注，而PM2.5监测目标——尘埃粒子（悬浮粒子）不仅对人产生的危害，也会对于生产产生很大影响，特别是有高洁净度要求产品，例如：药、半导体、数据存储、生物技术、航天等。今天我们简单的讨论一下尘埃粒子在药生产中的危害。尘埃粒子（悬浮粒子）是指在空气中以悬浮状态存在的微小颗粒，主要包括:固体颗粒和微生物。颗粒直径在≥20洀时会在重力因素下沉降，而≤0.1洀会在静电作用下被吸引和发散。通常对生产和生活产生危害的粒子就是在0.1到20洀之间的粒子。需要...

浮游菌采样器的产品用途：空气浮游菌采样器是一种高效的多孔吸入式采样器，它基于安德森撞击原理，撞击速度为10.8m/s,相当于安德森撞击等级的第五级。空气浮游菌采样器的技术指标：仪器的吸气装置将空气通过多孔采样头吸入，撞击到Ф90mm的培养皿上，空气中的微生物即被“捕获”到琼脂培养基上。该仪器可广泛应用于制药工业、食品工业、饮料自来水、药检所、卫生防疫、院、公共场所等有关行业和部门。浮游菌采样器技术特点：1.标准撞击法筛孔式工作方式，相当于安德森撞击等级的第五级空气流量传感器，...