生物安全柜的中国药行业标准和欧美标准的比较

2006年6月1日，中华人民共和国药行业标准YY0569-2005正式实施，这是国家食品药品监督管理局(SFDA)于2005年7月18日发布的药行业关于生物安全柜的强制性标准，不同于2005年6月1日实施的由建设部编制的《生物安全柜》JG170-2005的建设工业行业标准，药行业的YY0569-2005标准的编制是参照欧洲标准化委员会(CEN)颁布的生物安全柜欧洲标准EN12469:2000和由美国国家标准学会(AmericanNationalStandardInstitut...

净化工作台应建立监控规程与使用指南

净化工作台是微生物检测实验室使用很广泛的设备，应建立监控规程与使用指南。一、净化工作台监控规程：净化工作台在管理上应制定相应的监控规程，其主要内容是：①定期监测净化工作台、无菌隔离系统的内表面的微生物学质量及其内部的空气质量（粒子和微生物）净化工作台要求所用的过滤器应能确保使大于等于0.3um的粒子的截留率达到99.97%以上。净化工作台层流空气的流速应足以将工作区的粒子带出去。一般说来，在距离过滤器下游15-30cm处的平面上（工作区），净化工作台理想的层流速度应控制在0....

洁净工程施工过程中净化空调系统设计安装方法

在净化空调系统中，通常其系统是由初、中、高三级过滤组成的定风量(定新风、定回风)系统.然而这种系统其初效过滤器后的新风的含尘浓度与系统回风的含尘浓度相差太大(净化越高，这个差值就越大)。这种含尘浓度差有着一系列弊病，本文针对这种弊病，提出“新风的净化处理”来进行讨论。1.新风、初效过滤器后的新风及回风的含尘浓度根据大气尘粒径分布，当己知≥0.5粒子总数后可采用下式机算出其它任何一粒径“d”以上的粒子总数。Nd=N0.5室外新风0.5μm~0.5μm的粒径分布式中Nd——粒径≥...

如何通过检漏了解过滤器的使用期限

如何通过检漏了解过滤器的使用期限?-作者黄添英一、过滤器的使用期限问题1、根据公司制定的监测规程定期对洁净厂房进行空气洁净情况的监测，发现有异常情况时如认为是过滤器问题则应该进行更换，如送风量下降70%，有泄漏等；2、按空调净化系统验证要求定期进行验证，发现异常情况时按要求进行更换；3、正常生产过程中发现有异常情况时，如压差不合格、感觉不到送风量等时分析原因后认定是过滤器问题时应进行更换；4、公司文件规定的更换周期：一般应考虑生产量的大小，产尘量情况等因素，不可盲目规定，也不...

洁净室的装修布局与设计参考（二）

洁净室的建筑装饰概述洁净室的建筑装饰工程主要是指除主体结构和外门外窗之外的包括地面与楼面装饰工程、抹灰工程、门窗工程、吊顶工程、隔断工程、涂料工程、刷浆工程、缝隙及各种管线、照明灯具、净化空调设备、工艺设备等与建筑的结合部位缝隙的密封作业。洁净室建筑装饰的重要性主要表现在以下两个方面：（1）对综合性能的影响：洁净室要求材料不产尘，结构不积尘，密封严密不透尘。所以洁净室的装饰会直接洁净效果。（2）对于造价的影响到：洁净室与一般办公楼相比，是高造价的建筑物。一、装饰材料的要求1．...

洁净室的装修布局与设计参考

洁净室的建筑布局和净化空调系统有密切关系，净化空调系统既要服从建筑总体布局，建筑布局也要符合净化空调系统的原则，才能充分发挥相关功能的作用。净化空调的设计者不仅要了解建筑布局以考虑系统的布置，而且要给建筑布局提出要求，使其符合洁净室原理。一、洁净室的平面布局洁净室一般包括洁净区、准洁净区和辅助区三部分。洁净室的平面布置可以有以下几种方式：外廊环绕式：外廊可以有窗和无窗，兼作参观和放置一些设备用，有的在外廊内设值班采暖。外窗必须是双层密封窗。内廊式：洁净室设在外围，而走廊设在内...

传递窗的使用功能、流向及注意事项

一、物料传递窗功能：传递物料流向：单向流。一般区→C级洁净区注意事项：传递物料时，物料不可过多，需紫外照射30min（不可紫外照射的除外）。每次使用结束后用75%乙醇清洁，并紫外照射30min。二、废物传递窗功能：传递废弃物流向：单向流。C级洁净区→一般区注意事项：每次使用结束后用75%乙醇清洁，并紫外照射30min。三、血液制品传递窗功能：传递血样、成品、送检样品流向：双向流。C级洁净区→一般区注意事项：使用前打开紫外照射30min，使用时关闭紫外，使用后用75%乙醇清洁，...

院洁净室建设存在的误区及解决方法（五）

净化造价高与维护费用高的误区1、院Ⅱ类环境特殊功能用房造价的组成。包括特殊功能用房的装饰装修、通风空调系统、照明和动力电气安装系统、自动控制系统、弱电智能化系统、气体系统及设备安装等。净化空调系统的整体造价往往只占到特殊用房装修及安装（设备除外）建设总费用的20%～30%左右，装饰装修占30%～50%左右（主要是装修档次对造价影响较大），电气及智能化部分占到20%～30%左右，气体、给排水及消防部分占到10%～20%左右。2、如果不建设净化空调系统，对于特殊用房建设费用的影响...